2月16日，恒瑞医药(600276)公告称，公司近日收到国度药品监督惩处局下发的《受理见告书》，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可肯求获国度药监局受理。艾玛昔替尼软膏（SHR0302碱软膏）拟定合适症为成东说念主轻度至中度特应性皮炎的局部外用调治。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床弘扬和症状各样，典型的弘扬为皮肤色素千里着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒，严重影响患者的生计质料，临床险峻恒久有用戒指疾病的调治妙技。在民众大部分国度，特应性皮炎的成东说念主患病率达8%—10%；特应性皮炎照旧成为与糖尿病、癫痫等慢性疾病具有雷同疾病包袱的民众性健康问题。现在海外范围内正在积极商榷针对转念免疫反映的新址品，研发更安全有用的调治药物需求相配紧迫。特应性皮炎属于皮肤自免鸿沟，因患者东说念主群宏大，是现在自己免疫鸿沟增长最快的新兴阛阓之一。

2024年9月，万生优配艾玛昔替尼软膏Ⅲ期临床测验达到了有贪图预设的共同主要商榷荒谬。该商榷是一项在成东说念主轻度至中度特应性皮炎患者中评价艾玛昔替尼软膏局部调治的有用性和安全性的当场、双盲和赋形剂对照Ⅱ/Ⅲ期商榷，由复旦大学从属华山病院徐金华教会担任主要商榷者，Ⅲ期商榷部分共入组367例成东说念主轻度至中度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼软膏组在共同主要荒谬上权贵优于赋形剂组，且在成东说念主特应性皮炎患者中恒久调治的安全性、耐受性讲求，与其他JAK1扼制剂比较未发现新的安全性信号。

艾玛昔替尼软膏是一种外用、高遴荐性的JAK1扼制剂，可通过高局部骄横更好地扼制JAK1信号传导，知道抗炎和扼制免疫的生物学效应。针对特应性皮炎合适症，现在民众范围内有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏（OPZELURA®）和日本香烟/鸟居制药的Delgocitinib软膏（CORECTIM®）获批上市。经查询，2023年同类居品民众销售额共计约为3.92亿好意思元。

恒瑞医药流露天宇优配，扫尾现在，艾玛昔替尼有关姿色累计已参预研发用度约10.675亿元。